詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證?? ? ?ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn) (YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)
ISO45001是OHSAS18001的替代版。? ? ?2016年3月30日,ISO / DIS 45001《職業(yè)健康安全管理體系》標(biāo)準(zhǔn)草案版正式發(fā)布,標(biāo)志著 ISO 45001 的標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)入了公開評審的階段。這份標(biāo)準(zhǔn)草案版基本描述了一個職業(yè)健康安全體系的所有必要的要求。標(biāo)準(zhǔn)草案版評審期為三個月,期間由 ISO 組織中的各個成員國參與評審并反饋意見。如果結(jié)果是肯定
CE歐盟認(rèn)證介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。必須由總部位于
一、ISO/IATF16949:2016的目標(biāo)?1、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)●生產(chǎn)力改進(jìn)●成本的降低2、強(qiáng)調(diào)缺點的預(yù)防★SPC的應(yīng)用★防錯措施3、減少變差和浪費?確保存貨周轉(zhuǎn)及較低庫存量?質(zhì)量成本?非質(zhì)量的額外成本(待線時間,過多搬運)?二、ISO/IATF16949:2016的適用性?? ? ?ISO/IATF16949:2016規(guī)定了
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