詞條
詞條說明
獸藥生產(chǎn)許可非無菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求
1.粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線從投料到分裝應(yīng)采用密閉式生產(chǎn)工藝,盡可能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化控制。2. ?散劑車間生產(chǎn)工序應(yīng)從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始,并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要,設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū),配置相應(yīng)設(shè)備。3. 粉劑、預(yù)混劑可共用車間,但應(yīng)與散劑車間分開。4. ?生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備、工藝進(jìn)行合理布局,干濕功能區(qū)相對分離,以減少污染。單個生產(chǎn)車間使用
洗潔精生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則--食品用洗滌劑部分
? ? ?**條 為了做好食品用洗滌劑生產(chǎn)發(fā)證工作,依據(jù)《*人民共和國食品安全法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理條例》、《**關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2018〕33號)、《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)的規(guī)定制定本細(xì)則。? ? *二條 食品用洗
消毒產(chǎn)品備案怎樣進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案
適用范圍適用于利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案的申請和。 消毒產(chǎn)品按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。第一類消毒產(chǎn)品是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類消毒產(chǎn)品是具有中度風(fēng)險,需
申報資料項目(一)綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。5.獸藥說明書樣稿、起草說明及較新參考文獻(xiàn)。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。(二)藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗資料及文獻(xiàn)資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料;輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻(xiàn)資料。12.獸
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 董晉峰
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