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詞條說明
ISO13485認(rèn)證需要怎樣申請(qǐng)?1. 申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2. 已**生產(chǎn)許可證或其它資專質(zhì)證明(國家或部屬門法規(guī)有要求時(shí));3. 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4. 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械
企業(yè)在做認(rèn)證體系的同時(shí),需要關(guān)注他的時(shí)間節(jié)點(diǎn),這樣就不會(huì)因?yàn)?*有效期而不知所措。ISO20000是根據(jù)企業(yè)的IT信息進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證,而這一塊的認(rèn)證時(shí)間,大家可能還不太了解,這里和大家簡單的介紹一下。一、ISO20000認(rèn)證時(shí)間一般是2周*書。二、有效周期是多久?認(rèn)證的有效期為三年;所以,每三年,需要進(jìn)行一次全面的認(rèn)證審核。每年都須由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行“監(jiān)督審核”,以確保認(rèn)證質(zhì)量,確保服務(wù)管理的持續(xù)改
企業(yè)申請(qǐng)ISO22000認(rèn)證的基本條件和要求
ISO22000認(rèn)證申請(qǐng)辦理的關(guān)鍵要求:依據(jù)ISO22000—食品安全監(jiān)管體系管理認(rèn)證,企業(yè)向**機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者確認(rèn)自身的質(zhì)量保證專業(yè)能力,確認(rèn)本身有專業(yè)能力給與做到顧客規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的安全食品和服務(wù)類型,因而有利于市場(chǎng)拓展,得到較高一些贏利,也是提高企業(yè)質(zhì)量管理工作能力和生產(chǎn)安全食品行業(yè),提高置信水平的保證。企業(yè)要申請(qǐng)辦理認(rèn)證應(yīng)做到好幾個(gè)通常規(guī)范:一、商品經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)制造企業(yè)該是有建立主體資格的實(shí)
每個(gè)行業(yè)工種對(duì)于人員的要求都有自己的標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械行業(yè),在較近幾年都發(fā)展的不錯(cuò),而醫(yī)療企業(yè)器械認(rèn)證審核,還是相對(duì)來說,比較嚴(yán)格的。這部分的工作人員,缺口還是很巨大的,想要成為一名合格的審核員,需要具備哪些條件呢?iso20000審核員基本要求按照以下原則分別對(duì)各類人員的能力進(jìn)行初始評(píng)價(jià)、定期再評(píng)價(jià),并保持評(píng)價(jià)記錄。審核員能力評(píng)價(jià)結(jié)果需經(jīng)由部門**批準(zhǔn);申請(qǐng)?jiān)u審人員、審核方案管理人員、人員能力評(píng)價(jià)人
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