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FDA要求所有在美國(guó)上產(chǎn)品都需要進(jìn)行: 尿袋FDA注冊(cè),尿袋FDA認(rèn)證辦理,尿袋FDA在那里辦理 - 設(shè)施注冊(cè)/公司注冊(cè)(Establishment, Owner/Operator Registration) - 產(chǎn)品注冊(cè)/產(chǎn)品列名(MDL: Medical Device Listing) - FDA注冊(cè)的美國(guó)代理人US Agent - FDA注冊(cè)的聯(lián)系人Official Corresponde
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FD的通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 牙刷FDA,牙刷FDA認(rèn)證流程,牙刷FDA怎么收費(fèi)的 范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA之下,根據(jù)用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)D分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別越多. 如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
RoHS認(rèn)證與ROHS 2.0的區(qū)別及定義理解
1、RoHS是什么?RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開(kāi)始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使其較有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚 ( 溫馨
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