詞條
詞條說(shuō)明
相當(dāng)一部分在美國(guó)銷售IVD的公司可能會(huì)發(fā)現(xiàn),與那些在美國(guó)不銷售相同IVD的公司相比,較*實(shí)現(xiàn)與歐盟IVDR的合規(guī)性。為什么?在美國(guó)銷售通過(guò)510(k)認(rèn)證的診斷產(chǎn)品的公司已經(jīng)從臨床來(lái)源獲得了許多支持性測(cè)試和性能數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)是符合許多新的IVDR要求所必需的。當(dāng)然,有許多IVD產(chǎn)品是510(k)豁免的,不受FDA審查(例如普通血液測(cè)試),因此公司需要仔細(xì)檢查附件八中新的歐盟IVDR分類規(guī)則,看看
什么是歐代,歐盟授權(quán)代表與CE認(rèn)證的必要聯(lián)系
歐代與CE的關(guān)系很簡(jiǎn)單,倆者屬于互通關(guān)系,其實(shí)按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE的 logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址,這樣CE就代表產(chǎn)品通過(guò)*認(rèn)證,歐代的話是可追溯的,比如客戶、海關(guān)或者**有什么問(wèn)題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個(gè)溝通作用,確保可追溯,下面小編就大家詳細(xì)講解一下歐盟授權(quán)代表定義簡(jiǎn)稱歐代: 鑒于中文并非歐盟的官方語(yǔ)言,因此E
CE認(rèn)證是歐盟**提出的,適用于各個(gè)歐盟成員國(guó)。其實(shí)CE認(rèn)證除了在歐盟各個(gè)成員國(guó)內(nèi)適用,很多本國(guó)沒(méi)有相關(guān)的認(rèn)證要求的,也是認(rèn)可CE認(rèn)證證書(shū)的。所以CE認(rèn)證,又稱為**CE認(rèn)證。 **,簡(jiǎn)單介紹下CE認(rèn)證。 CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的"主要要求",即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的*方面的基本*要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:
新加坡在亞洲屬于發(fā)達(dá)地區(qū),經(jīng)濟(jì)模式為地區(qū)資本主義,有很多企業(yè)選擇在新加坡注冊(cè)公司,注冊(cè)新加坡公司有很多的優(yōu)勢(shì),下面小編就為大家詳細(xì)講解一下注冊(cè)新加坡公司的條件和流程。 注冊(cè)新加坡公司 新加坡,被譽(yù)為“亞洲四小龍”之一,根據(jù)2014年的**金融中心指數(shù)(GFCI)排名報(bào)告,新加坡是繼紐約、倫敦之后的*三大**金融中心,也是亞洲重要的服務(wù)和航運(yùn)中心之一。 1.注冊(cè)新加坡公司優(yōu)勢(shì) 1、*籌劃天堂:新加坡
公司名: 品富美投(廣州)投資咨詢有限公司
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