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USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過程和未來的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
《梓夢(mèng)科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測(cè)器對(duì)動(dòng)態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進(jìn)行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對(duì)顆粒物進(jìn)行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計(jì)數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對(duì)顆粒進(jìn)行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響效果,這種聚集體會(huì)損害藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測(cè)和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種
怎樣用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)眼用注射劑
? ? ?在我們的日常生活中,很多時(shí)候當(dāng)眼睛不舒服時(shí)會(huì)用到滴眼液,嚴(yán)重的甚至?xí)玫窖塾米⑸鋭?,常用的眼用劑有滴眼液、眼?nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢(mèng)科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來說明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測(cè)步驟。在說檢測(cè)步驟之前梓夢(mèng)科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念,不溶性微粒(英文名:Sub-visible Partic
《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?!吨袊?guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中
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