為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務(wù)？

時(shí)間：2020-11-10作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司瀏覽：174

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• 為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務(wù)？

  與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個(gè)州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時(shí)的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉系統(tǒng)故障。 自1970年爆發(fā)以來，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性，這對患者的安全性產(chǎn)生了可疑的**。附件1草案和USP 容器

• 容器密閉完整性測試（CCIT）激光打孔

  在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同，因?yàn)樗治隽巳萜骰蛎荛]容器的結(jié)構(gòu)完整性，以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝（例如瓶，注射器，針頭等）上的激光鉆孔。這些

• 激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜

  激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜 我們專門從事各種材料，尺寸和陣列的激光鉆孔，孔，狹縫，形狀，針孔和切趾器的加工。我們的服務(wù)是所有激光鉆孔領(lǐng)域的**，我們將在較堅(jiān)硬的材料上鉆較小的孔。我們的激光鉆孔*會創(chuàng)建尺寸低至0.5微米的高縱橫比孔。我們計(jì)劃為每位客戶提供根據(jù)*的自定義要求和條件制造的可靠且堅(jiān)固的產(chǎn)品。 上海奇宜自CCIT陽性樣品制備，率先開發(fā)了許多工藝。我們始終將質(zhì)量保證放在*

• 安瓿瓶、西林瓶激光打孔 包裝密封完整性測試

  為了進(jìn)行泄漏測試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿瓶/西林瓶中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測設(shè)備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。 泄漏測試或容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會越過容器封閉屏障的污染物