詞條
詞條說(shuō)明
【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無(wú)塵車間溫度有哪些要求
【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】醫(yī)療器械無(wú)塵車間溫度有哪些要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
【食品環(huán)境檢測(cè)】食品車間做環(huán)境致病菌檢測(cè),執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌**》一般按照標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。一般檢測(cè)項(xiàng)目是:GB 4789.2細(xì)菌總數(shù)、GB 4789.15霉菌和酵母菌、GB 4789.3大腸菌群、致病菌(GB 4789.5志賀氏菌、GB 4789.10金黃色葡萄球菌、GB 4789.4沙門(mén)氏菌、GB 4789.11溶血鏈球菌) GB 2760-1996 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.2-94 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢
GMP車間潔凈度級(jí)別一、潔凈室設(shè)計(jì)有一定潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。二、無(wú)菌藥品的4個(gè)級(jí)別:①A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作
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深圳電子廠房環(huán)境驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告 車間環(huán)境檢測(cè)流程 廣州市微生物研究所
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