詞條
詞條說明
? ? ? ? 對(duì)一些容易被微粒污染影響的行業(yè)來(lái)說潔凈室非常重要,比如生物醫(yī)藥,微電子,食品生產(chǎn)等行業(yè)都是需要在無(wú)菌的潔凈室環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)的;潔凈室環(huán)境對(duì)于生產(chǎn)的作用很明顯,但是確保空氣中的顆粒污染物在潔凈室可接受標(biāo)準(zhǔn)以下說起來(lái)比做起來(lái)容易。對(duì)于可接受的標(biāo)準(zhǔn)不同的潔凈室會(huì)有不同的要求,比如ISO 3級(jí)潔凈室比ISO 7級(jí)潔凈室的要求較高,盡管如此,同樣的凈化
手術(shù)行為管理系統(tǒng)提升手術(shù)無(wú)菌規(guī)范水平
手術(shù)室無(wú)菌技術(shù)行為規(guī)范:是指在執(zhí)行醫(yī)療、護(hù)理技術(shù)過程中、防止一切微生物侵入機(jī)體和保持無(wú)菌物品及無(wú)菌區(qū)域不被污染的操作技術(shù)和管理方法,潔凈手術(shù)室采用現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù),為手術(shù)部位提供了潔凈的環(huán)境;人體是手術(shù)環(huán)境中的主要污染源,人員引起的污染占潔凈室污染的80%,手術(shù)設(shè)備儀器和工具占15%,潔凈室本身和過濾器缺陷占5%,因此進(jìn)入手術(shù)室必須遵守手術(shù)室的著裝要求,并嚴(yán)格規(guī)范無(wú)菌操作,防止術(shù)后感染的發(fā)生;手術(shù)
在制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求越來(lái)越苛刻的情況下,“人”作為無(wú)菌污染的較大來(lái)源,人員本身的衛(wèi)生習(xí)慣、健康問題、行為舉止和操作規(guī)范等外源性的影響因素都會(huì)給制藥行業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),“人”是較不可控的風(fēng)險(xiǎn)因素在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過程中,人員的影響是較大和較不可控的,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,人員引起的污染占潔凈室污染的80%,生產(chǎn)設(shè)備和工具占15%,潔凈室本身和過濾器缺陷占5%。 在醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)工作中不可避免會(huì)有部分的操作人員
對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說,不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險(xiǎn),如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等,這對(duì)于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控來(lái)說是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn);目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建設(shè)洗衣房來(lái)處理潔凈服以及無(wú)菌工作服,存在著較大的隱患,各級(jí)藥監(jiān)部門歷次的檢查中頻繁的發(fā)現(xiàn)由于潔凈工作服的使用錯(cuò)誤導(dǎo)致潔凈室的空氣污染,較終影響生物醫(yī)藥企業(yè)的正常生產(chǎn),可以說潔凈服的正確使用是一件很小但
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