實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證的31個(gè)概念

時(shí)間：2019-01-25作者：武漢致一檢測技術(shù)有限公司瀏覽：142

1.方法確認(rèn)Method Validation

實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn)，提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

注：方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件，并識別影響方法性能的因素及影響程度，確定方法所適用的基體，以及方法的正確度和精密度
 

2.方法驗(yàn)證Method Verification
實(shí)驗(yàn)室通過核查，提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。
3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation
在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在合理的時(shí)間間隔內(nèi)，用一種方法在預(yù)定條件下對相同或不同測試樣品進(jìn)行的分析實(shí)驗(yàn)，以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。
 

4.實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation
在兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間實(shí)施的方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室依照預(yù)定條件用相同方法對相同樣品的測定，以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。
 

5.定性方法Qualitative Method
根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對其進(jìn)行鑒定的分析方法。
 

6.定量方法Quantitative Method
測定被分析物的質(zhì)量或質(zhì)量分?jǐn)?shù)的分析方法，可用適當(dāng)單位的數(shù)值表示。
7.確證方法Confirmatory Method
能提供全部或部分信息，并明確定性，在必要時(shí)可在關(guān)注的濃度水平上進(jìn)行定量的方法。
 

8.篩選方法Screening Method
具有處理大量樣品的能力，用于檢測一種物質(zhì)或一組物質(zhì)在所關(guān)注的濃度水平上是否存在的方法。這些方法用于篩選大量樣品可能的陽性結(jié)果，并用來避免假陰性結(jié)果。此類方法所獲得的檢測結(jié)果通常為定性結(jié)果或半定量結(jié)果。
9.容許限Permitted Limit，PL
對某一定量特性規(guī)定和要求的物質(zhì)限值，如：較大殘留限、較高允許濃度或其它較大容許量等。
10.關(guān)注濃度水平Level of Interest
對判斷樣品中物質(zhì)或分析物是否符合法規(guī)規(guī)定和要求的有決定性意義的濃度（如：容許限濃度）
11.選擇性 Selectivity
測量系統(tǒng)按規(guī)定的測量程序使用并提供一個(gè)或多個(gè)被測量的測得的量值時(shí)，每個(gè)被測量的值與其他被測量或所研究的現(xiàn)象、物體或物質(zhì)中的其他量無關(guān)的特性。
12.基質(zhì)效應(yīng)Matrix Effect
化學(xué)分析中，基質(zhì)指的是樣品中被分析物以外的組分?；|(zhì)常常對分析物的分析過程有顯著的干擾，并影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，溶液的離子強(qiáng)度會對分析物活度系數(shù)有影響，這些影響和干擾被稱為基質(zhì)效應(yīng)。
13.線性范圍Linearity of Calibration
對于分析方法而言，用線性計(jì)算模型來定義儀器響應(yīng)與濃度的關(guān)系，該計(jì)算模型的應(yīng)用范圍。
14.檢出限Limit of Detection，LOD
由給定測量程序獲得的測得的量值，其對物質(zhì)中不存在某種成分的誤判概率為b，對物質(zhì)中存在某種成分的誤判概率為a。
注1：**理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）推薦a和b的默認(rèn)值為0.05。
注2：檢出限往往分為兩種:方法檢出限和儀器檢出限
15.方法檢出限（Method Detection Limit，MDL）
用特定方法可靠地將分析物測定信號從特定基體背景中識別或區(qū)分出來時(shí)，分析物的較低濃度或較低量。
16.儀器檢出限（Instrumental Detection Limit，IDL）
儀器能可靠地將分析物信號從儀器背景（噪音）中識別或區(qū)分出來時(shí)分析物的較低濃度或較低量。
17.定量限Limit of Quantification，LOQ
樣品中被測組分能被定量測定的較低濃度或較低量，此時(shí)的分析結(jié)果應(yīng)能確保一定的正確度和精密度。
18.精密度 Precision
在規(guī)定條件下，對同一或類似被測對象重復(fù)測量所得示值或測得的量值間的一致程度
19.靈敏度 Sensitivity
測量系統(tǒng)的示值變化除以相應(yīng)被測量的量值變化所得的商。
注1：測量系統(tǒng)的靈敏度可能取決于被測量的量值。
注2：所考慮的被測量的量值變化應(yīng)大于測量系統(tǒng)的分辨力。
20.測量區(qū)間 Measuringinterval
在規(guī)定條件下，由具有一定的儀器的測量不確定度的測量儀器或測量系統(tǒng)能夠測量出的一組同類量的量值。
注1：在某些領(lǐng)域，此術(shù)語也稱“測量范圍”。
注2：測量區(qū)間的下限不應(yīng)與“檢出限”相混淆。
21.重復(fù)性測量條件 Repeatability Conditionof Measurement  
相同測量程序、相同操作者、相同測量系統(tǒng)、相同操作條件和相同地點(diǎn)，并在短時(shí)間內(nèi)對同一或相類似的被測對象重復(fù)測量的一組測量條件
22.重復(fù)性 Repeatability
在一組重復(fù)性測量條件下的測量精密度。
23.再現(xiàn)性測量條件 Reproducibility Conditionof Measurement
不同地點(diǎn)、不同操作者、不同測量系統(tǒng)，對同一或相類似被測對象重復(fù)測量的一組測量條件。
24.再現(xiàn)性 Reproducibility
在再現(xiàn)性測量條件下的測量精密度。
25.自由度 Degrees of Freedom
和的項(xiàng)數(shù)減去和中諸項(xiàng)數(shù)的約束數(shù)。
26.正確度 Trueness
無窮多次重復(fù)測量所得測得的量值的平均值與一個(gè)參考量值間的一致程度。
27.偏倚 bias
系統(tǒng)測量誤差的估計(jì)值。
28.標(biāo)準(zhǔn)添加Standard Addition
按照同一個(gè)方法實(shí)施檢測時(shí)，將測試樣品分成兩個(gè)或更多部分。一部分進(jìn)行常規(guī)分析，其它部分在分析前加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)分析物。加入的標(biāo)準(zhǔn)分析物的量應(yīng)是樣品中分析物估計(jì)含量的2～5倍，也可以是按照方法定量限、容許限等推算的標(biāo)準(zhǔn)分析物的量。標(biāo)準(zhǔn)添加可用于衡量方法回收率可能受測定樣品中分析物的含量和基質(zhì)等因素影響，也可用于評估在定量限、容許限等水平上的正確度。
29.回收率Recovery
將已知濃度的分析物加到樣品中，按照預(yù)定的分析方法進(jìn)行檢測，測得的實(shí)際濃度減去原先未添加分析物時(shí)樣品的測定濃度，并除以所添加濃度的百分率。
注1：在沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下，回收率可用于方法確認(rèn)過程。
注2：定義中的添加濃度為添加物在樣品中的計(jì)算濃度。
30.準(zhǔn)確度 Accuracy
被測量的測得的量值與其真值間的一致程度。
注1：概念“測量準(zhǔn)確度”不是一個(gè)量，也不給出量的數(shù)值。當(dāng)測量給出較小的測量誤差時(shí)，該測量較準(zhǔn)確。
注2：術(shù)語“測量準(zhǔn)確度”不應(yīng)用于表示“測量正確度”，“測量精密度”不應(yīng)用于表示“測量準(zhǔn)確度”，盡管測量準(zhǔn)確度與這兩個(gè)概念有關(guān)。
注3：測量準(zhǔn)確度有時(shí)被理解為賦予被測量的測得的量值之間的一致程度。
 

31.穩(wěn)健度Ruggedness
實(shí)驗(yàn)條件變化對分析方法的影響程度。這些條件在方法中規(guī)定，或根據(jù)規(guī)定稍加改動(dòng)，包括樣品種類、基質(zhì)、保存條件、環(huán)境或樣品制備條件等。所有在實(shí)踐中可能影響分析結(jié)果的實(shí)驗(yàn)條件（例如，試劑穩(wěn)定性、樣品組成、pH、溫度等）的任何變化都應(yīng)當(dāng)指明。


武漢致一檢測技術(shù)有限公司專注于高低溫及溫濕度循環(huán),振動(dòng)沖擊碰撞跌落老化試驗(yàn),金屬/塑膠材料測試等

• 詞條

  詞條說明

• 第三方檢測優(yōu)勢明顯 將成為行業(yè)主流

  第三方檢測相對于企業(yè)內(nèi)部檢測的優(yōu)勢： 1、 公信力強(qiáng) 如果客戶自行出具檢測報(bào)告，相對于第三方檢測機(jī)構(gòu)出具檢測報(bào)告，其公信力有很大差距。在貿(mào)*程中，買賣雙方基于保護(hù)自身利益和對第三方檢測機(jī)構(gòu)的信任，越來越推崇采用第三方的檢測服務(wù)。獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)的市場公信力是檢測市場快速發(fā)展的重要原因。一些****企業(yè)比如微軟、沃爾瑪、索尼等，要求供應(yīng)商向其提供的部件、零件、原材料等必須經(jīng)過第三方檢測機(jī)構(gòu)的檢

• 致一檢測準(zhǔn)備購入一臺帶加速?zèng)_擊振動(dòng)臺啦

  沖擊試驗(yàn)用于測量產(chǎn)品脆值以及評估產(chǎn)品包裝的保護(hù)能力，無能您是否希望進(jìn)行完整的產(chǎn)品破損邊界評估、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的沖擊脈沖或者公司自己訂立的條件，我們都可以提供沖擊試驗(yàn)系統(tǒng)來滿足您的應(yīng)用要求。 適用于航空、**、船舶、**、消費(fèi)電子、汽車、家電及顯示設(shè)備等領(lǐng)域的抗沖擊試驗(yàn)。 通過選擇不同的波形發(fā)生器，可執(zhí)行：半正弦波；后峰鋸齒波；梯形波. 產(chǎn)品特點(diǎn)Features： 方便的觸摸屏操作 完備的安全保護(hù)系統(tǒng) 采

• 臭氧檢測+性能檢測+環(huán)境檢測

  臭氧檢測項(xiàng)目介紹臭氧老化試驗(yàn)主要針對橡膠及塑料對臭氧敏感這一特性，利用加環(huán)境模擬的手段加速橡膠被臭氧老化的過程，從而測試橡膠及塑料產(chǎn)品的耐老化能力的一種技術(shù)。 臭氧老化試驗(yàn)需將試樣暴露于密閉無光照的含有恒定臭氧濃度的空氣和恒溫的試驗(yàn)箱中，按預(yù)定時(shí)間對試樣進(jìn)行檢測，從試樣表面發(fā)生的或其它性能的變化程度，以評定試樣的耐臭氧老化性能。中科環(huán)境可靠性實(shí)驗(yàn)中心擁有各種氣候環(huán)境模擬試驗(yàn)設(shè)備，具備臭氧老化試驗(yàn)、

• HASS試驗(yàn)與HASS試驗(yàn)的區(qū)別

  一．HALT（Highly Accelerated Life Test）的全稱是高加速壽命試驗(yàn)。HALT是一種通過施加逐級遞增的環(huán)境應(yīng)力或工作載荷，來加速暴露產(chǎn)品的缺陷和薄弱點(diǎn)的試驗(yàn)方法。主要應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)階段，它能以較短的時(shí)間促使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工藝缺陷暴露出來，從而為我們做設(shè)計(jì)改進(jìn)，提升產(chǎn)品可靠提供依據(jù)。HALT按臺階方式施加應(yīng)力，能夠盡快發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷、工作極限及破壞極限。其加于產(chǎn)品的應(yīng)力有振動(dòng)、