詞條
詞條說明
根據(jù)藥典要求,除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外,其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都要進行一定限度的微生物檢查,同時規(guī)定不得有控制菌的存在。非無菌產(chǎn)品(制劑)上市銷售前,需在食品藥品監(jiān)督管理局備案,并提供三個不同批次的產(chǎn)品微生物限度檢查及方法學(xué)適用性試驗報告。微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度100
圓形水浴氮吹儀(全不銹鋼)采用圓形結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)動自如,采用吹掃捕集技術(shù),同時可對樣品進行控溫加熱,通過氮氣等惰性氣體快速、可控、連續(xù)地吹到樣品表面來達到樣品溶液快速無氧濃縮。該方法具有省時、便捷、準確的特點。廣泛用于食品安全、醫(yī)藥、農(nóng)藥殘留檢測、臨床藥代等領(lǐng)域。使用范圍1.農(nóng)殘分析:蔬菜、水果、谷物、植物組織等2.制藥藥檢:中藥制藥和藥檢3.環(huán)境分析:飲用水、地下水、污染水等4.生物分析:血清、血漿、
甲苯法水分測定儀,控制藥品中的含水量,以防藥品霉變、水解、氧化
甲苯法水分測定儀是《中國藥典》等藥品標準中的常規(guī)檢查項目,旨在控制藥品中的含水量,以防藥品霉變、水解、氧化等。利用水在甲苯中溶解度小,且甲苯的沸點較低的的特性,將甲苯和一定量的樣品放入裝置中,供試品種的水分和甲苯蒸汽一起蒸出,收集蒸餾液,冷卻后待水與甲苯分層后從水分測定管中讀出供試品種的含水量。產(chǎn)品特征1、7英寸大液晶觸摸屏顯示控制,可升級程序控溫和遠程操作系統(tǒng)2、4位立加熱系統(tǒng),保證每只樣品可
在藥品生產(chǎn)中,由于受到各種因素(生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等)的影響,都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此,GMP對這些因素都提出了防止污染的基本要求,其中,制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量較大、應(yīng)用較廣泛的原料之一,主要用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備,其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標,直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。制藥用水在純化、貯存和使用過程中,很受到微生物和其代謝產(chǎn)物的污染,影響藥品的質(zhì)
公司名: 上海恩計精密儀器有限公司
聯(lián)系人: 何一同
電 話:
手 機: 13262581609
微 信: 13262581609
地 址: 上海閔行恒南路399號茸錦浦江科技園
郵 編:
網(wǎng) 址: enji2020.b2b168.com
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