保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

時間：2023-11-24作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：89

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的過渡期是如何規(guī)定的？

  自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

• 進口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 油性原料在化妝品中有哪些作用？

  油性原料在化妝品中用量較大，在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下，我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”，如橄欖油、杏仁油等；常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”，如礦物脂（即凡士林）、牛脂等；常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”，如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用： （1）屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障，防止外界不良因素對

• 《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》 起草說明

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范的要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》和相