護(hù)手霜美國FDA檢測(cè)要如何做 化妝品FDA注冊(cè)的好處:雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。
美國代理人職責(zé):美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會(huì)認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。
無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。
2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案,同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線注冊(cè)系統(tǒng)。
在FDA注冊(cè)VCRP 的好處?VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 (CIR) 使用,這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組,以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng),作為其成分安全審查的一部分。
美國代理人職責(zé):美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會(huì)認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。
詞條
詞條說明
歐盟符合性聲明是Declaration品制造商或其在歐洲設(shè)立的授權(quán)代表有義務(wù)制定符合性聲明(或歐盟符合性聲明DOC)作為合格評(píng)估程序的一部分。根據(jù)歐盟法律法規(guī)的要求,歐盟海外產(chǎn)品在投放歐洲市場(chǎng)之前必須有歐盟符合性聲明DOC。如果歐盟市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)在抽查過程中發(fā)現(xiàn)缺乏DOC文件,整批貨物將被海關(guān)拘留。合規(guī)歐盟合規(guī)聲明DOC必須具備哪些基本信息?Doc是歐盟進(jìn)口商或制造商發(fā)布的文件,是證明歐盟**機(jī)構(gòu)、
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公司名: 深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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