詞條
詞條說明
應(yīng)辦理510kFDA510(K)FDA是食品和藥物管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡稱,被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國的食品,藥品,醫(yī)療設(shè)備,化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關(guān)。510(K)是美國食品、藥品和化妝品(
2024年1月8號,F(xiàn)DA公布了一則召回消息,同一家公司的鹽酸去甲腎上腺素(2種規(guī)格)、鹽酸萬古霉素(2種規(guī)格)以及*(2種規(guī)格),共6種注射劑同日召回。召回原因則是因為這些注射劑因為灌裝設(shè)備的故障,可能存在一些劑量**標(biāo),有可能實際藥物含量是標(biāo)示量的兩倍,這種誤差在一些藥品使用中存在巨大風(fēng)險。什么是FDA召回?FDA召回是指美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在發(fā)現(xiàn)某種產(chǎn)品存在安全隱患或者不符合規(guī)
新法規(guī)下FDA化妝品標(biāo)簽的強(qiáng)制要求
在美國,化妝品分銷必須遵守FDA根據(jù)FD&C法案和FP&L法案授權(quán)發(fā)布的標(biāo)簽法規(guī)。這些法規(guī)要求化妝品標(biāo)簽提供準(zhǔn)確、明確的信息,以確保消費(fèi)者的安全和知情權(quán)。為了幫助企業(yè)遵守這些法規(guī),角宿團(tuán)隊提供了審查和修改化妝品標(biāo)簽、檢查成分以及頒發(fā)FDA合規(guī)證書等服務(wù)?;瘖y品在美國市場上扮演著重要的角色,而它們的分銷必須符合FDA的標(biāo)簽法規(guī)。根據(jù)FD&C法案和FP&L法案,化妝品標(biāo)
化妝品出口申請沙特SFDA認(rèn)證需要提供的資料有哪些
化妝品出口申請沙特SFDA認(rèn)證,需要提供哪些資料呢?以下是部分化妝品申請沙特食品藥品監(jiān)督局(SFDA)認(rèn)證所需的資料,供大家參考。1. SFDA注冊申請表:這是申請SFDA認(rèn)證的第一步,需要填寫詳細(xì)的產(chǎn)品信息、公司信息等。2. 產(chǎn)品測試報告:化妝品需要按照沙特指定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,例如沙特指定的標(biāo)準(zhǔn)是GSO1943。測試報告應(yīng)包含產(chǎn)品的成分、質(zhì)量、安全性等方面的測試結(jié)果。3. 產(chǎn)品照片:除了提供產(chǎn)品
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com