詞條
詞條說明
一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,?qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,提高監(jiān)管效能,中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式,組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》(以下簡稱《提交指南》),細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求,其附件《化
普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》(2023年*38號)等規(guī)定,廣州市市場監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品(產(chǎn)品名單見附件1
化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制?北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問題2:化妝品注冊人、備案
問:牙膏可以宣稱哪些功效??答:依據(jù)牙膏定義,以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品,清潔為基礎(chǔ)功效,牙膏產(chǎn)品按照法規(guī)要求完成功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。?需要注意的是,兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?
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