化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）1

時間：2023-06-28作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：44

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• 進(jìn)口/國產(chǎn)保健食品備案應(yīng)當(dāng)提供哪些材料？

  現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案，在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下，備案的時候需要提供什么材料呢？天健華成幫您進(jìn)行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊與備案管理辦法》（2020版）的規(guī)定， 申請保健食品備案應(yīng)當(dāng)提交：（一）保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；（二）備案人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品技術(shù)要求材料；（四）具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要

• 進(jìn)口化妝品備案電子信息憑證的順利獲取知道

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 美白祛斑類化妝品中有哪幾類功能性成分？

  對于東方人來說，美白一直是化妝品市場上的一個永恒主題，產(chǎn)品劑型也多種多樣。此類化妝品通過添加不同的功能性成分，可從不同角度達(dá)到美白的目的。（1）抑制黑色素生成的美白劑黑色素是影響皮膚白皙較主要的一類色素，抑制黑色素的生成自然就是美白產(chǎn)品較重要的一個良好目的。黑色素是在黑素細(xì)胞內(nèi)生成的，而黑素細(xì)胞存在于皮膚表皮的基底層，所以這類功能性成分必須滲透入皮膚，到達(dá)基底層才可發(fā)揮其功效，這是一個比較難解決的

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題

  近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題，國家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人