詞條
詞條說明
辦理消毒產品衛(wèi)生許可證需準備的資料: 1、《消毒產 品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖; 5、生產工藝流程圖; 6、生產和檢驗設備清單; 7、質量體系文件; 8、擬生產產品目錄; 9、生產環(huán)境和生產用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提
1.法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*650號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內生產企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案,境外醫(yī)療器械生產企業(yè)需要委托境內代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內生產企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進行注冊,境外
一類醫(yī)療器械生產備案申請材料,一類醫(yī)療器械產品備案流程,山東三潤認證服務小編告訴您 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*739號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內生產企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案,境外醫(yī)療器械生產企業(yè)需要委托境內代理人在NMPA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有
1、食品生產許可分類原則上按其生產工藝及原料屬性對照生產許可審查細則中食品分類進行劃分。如果對照細則無法界定食品類別,可以歸入其他食品進行管理。 2、發(fā)證類別交叉的產品,按主導產品來確定發(fā)證類別。 3、申請食品類別的品種明細應選用《食品生產許可分類目錄》品種明細已列出的品種,該品種明細類別中未列出且有“其他”的,可選擇“其他”,并在“其他”后寫上該產品執(zhí)行標準中的產品名稱。 4、原類別名稱為“其他
公司名: 山東華瑞認證技術有限公司
聯(lián)系人: 李經理
電 話:
手 機: 18683385962
微 信: 18683385962
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號樓1223室
郵 編:
網(wǎng) 址: sdhr12345.b2b168.com
公司名: 山東華瑞認證技術有限公司
聯(lián)系人: 李經理
手 機: 18683385962
電 話:
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號樓1223室
郵 編:
網(wǎng) 址: sdhr12345.b2b168.com