新政后進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引

時(shí)間：2023-05-15作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：52

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 首次進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

  申報(bào)咨詢：中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng) 天健華成 2019-02-1908:30 化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。申報(bào)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)

• 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見(jiàn)

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊(cè)備案管理工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對(duì)美國(guó)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會(huì)（PCPC）出版的《國(guó)際化妝品原料字典和手冊(cè)（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《國(guó)際化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

• 備案牙膏時(shí)標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十九條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（三）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；（四）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。