詞條
詞條說(shuō)明
在醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)的當(dāng)代社會(huì),精密的身體檢查,專業(yè)的身體**,都離不開醫(yī)療器械。醫(yī)生們借助各種醫(yī)療器械來(lái)**疾病,還人們身體以健康。但你知道醫(yī)療器械其實(shí)也分為幾大類嗎?你知道醫(yī)用口罩、創(chuàng)可貼也是屬于醫(yī)療器械的嗎?想要了解醫(yī)療器械有哪些,請(qǐng)繼續(xù)查看下文。因?yàn)獒t(yī)療器械有很多種,我們將根據(jù)醫(yī)療器械的專業(yè)分類來(lái)為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類介紹:醫(yī)療器械主要分為三類,可以分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其*、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需
從廣義上講,腦機(jī)接口的目標(biāo)是從生物體內(nèi)的神經(jīng)元中提取信息,并將這些信息傳遞給人工設(shè)備。其中,測(cè)量神經(jīng)活動(dòng)是關(guān)鍵的第一步。有多種技術(shù)可用于執(zhí)行這些測(cè)量。目前,大多數(shù)非侵入性腦機(jī)接口系統(tǒng)使用腦電圖 (EEG)技術(shù)。而在侵入性腦機(jī)接口系統(tǒng)中,較常見的技術(shù)是在大腦表面或通過(guò)皮質(zhì)內(nèi)電極陣列植入電極。在這兩類測(cè)量方式之外,還有一些或成熟或新興的測(cè)量方法,有的只在體外或動(dòng)物模型中進(jìn)行了,有的已經(jīng)在人體中和驗(yàn)證。
申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)的基本條件
1.已按照有關(guān)規(guī)定**企業(yè)工商登記;2.已確定申報(bào)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械,已編制完成擬申請(qǐng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,并已通過(guò)預(yù)評(píng)價(jià);3.已具備擬注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力;已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;4.辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)要求;5.對(duì)于國(guó)家食品**或北京市食品**已發(fā)布相
公司名: 佛山市邁迪克醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 趙經(jīng)理
電 話: 13910398667
手 機(jī): 13006712204
微 信: 13006712204
地 址: 廣東佛山南海區(qū)天安中心3座1901-1903
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網(wǎng) 址: mutuo2726.cn.b2b168.com
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