詞條
詞條說(shuō)明
廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一,其產(chǎn)品銷往70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。維力合作主要是運(yùn)輸包裝測(cè)試,因產(chǎn)品銷往國(guó)外,故對(duì)運(yùn)輸要求很高,以確保產(chǎn)品到達(dá)目的地時(shí)完好無(wú)損。2011年7月Cardinal Health(美資企業(yè),主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療)及Cardinal Health的供應(yīng)商維力一同審核我司,并探討ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn);尤其是對(duì)運(yùn)輸中包裝件的堆碼及倉(cāng)儲(chǔ)堆碼的壓力試驗(yàn),并了解
ISTA 1A:2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試
1. 目的: 規(guī)定了 ISTA 1A 試驗(yàn)方法,包括振動(dòng)、沖擊試驗(yàn)。 2. 適用范圍: 適用于重量不大于 68kg 的單個(gè)包裝件。 3. 使用設(shè)備: 模擬運(yùn)輸試驗(yàn)機(jī)、跌落試驗(yàn)機(jī)、斜面沖擊臺(tái) 4. 參考標(biāo)準(zhǔn): ISTA 1A :2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試 5. 具體內(nèi)容: 5.1 對(duì)包裝件按如下方式進(jìn)行面、楞、角的標(biāo)識(shí)。 5.2 試驗(yàn)條件如下表所示: 次序 試驗(yàn)類別 試
英文:?China Compulsory Cer內(nèi)容:中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證的英文名稱“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,簡(jiǎn)稱“3C”認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)*,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)
哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試?
醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸過(guò)程中需要面對(duì)各種振動(dòng)、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響,因此需要進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測(cè),包括模擬運(yùn)輸測(cè)試、溫度濕度測(cè)試、堆碼測(cè)試、包裝材料疲勞測(cè)試和包裝材料化學(xué)測(cè)試等。? ? ? 需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類:? ? ? 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,
公司名: 中包包裝研究院有限公司中山分公司
聯(lián)系人: 李文
電 話:
手 機(jī): 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 廣東中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)中山港出口加工區(qū) A幢廠房1層
郵 編:
網(wǎng) 址: sztts520.cn.b2b168.com
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