GMP的基本原則

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：286

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 企業(yè)實施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/

• ISO9001：條款“設(shè)計和開發(fā)”的理解和實施

  ?1、 2000版ISO9000標準之3.4.4給出”設(shè)計和開發(fā)”的定義為：“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品\過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程”，特別指出：術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。設(shè)計和開發(fā)可分為兩類，一種是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，一種是過程的設(shè)計和開發(fā)。標準7.3條款的要求主要對前者，過程的設(shè)計開發(fā)是指工藝的規(guī)劃和設(shè)計，也是可以參照本條款進行控制

• ISO14001與環(huán)境因素的識別

  環(huán)境因素指一個組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。全面識別組織的環(huán)境因素，準確評價重要環(huán)境因素是建立與保持環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。根據(jù)ISO14001標準中4.3.1環(huán)境因素這一條款的要求，組織在識別環(huán)境因素時應注以下幾方面考慮：??? 1. 從組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中識別環(huán)境因素??? 環(huán)境因素產(chǎn)生于組織的生產(chǎn)加工過程中,

• ISO14000環(huán)境管理體系的特點和益處

  ISO14000系列標準提出了建立環(huán)境管理體系的要求，這一標準與我國制定的環(huán)境質(zhì)量、污染物排放等標準不同，是一個將在**?上通用的標準，是一個管理性標準，它具有如下特點：?1) 以消費者行為為根本動力：以往的環(huán)境保護工作是由**推動的，依靠制定法規(guī)、法令來強制企業(yè)執(zhí)行。14000標準強調(diào)的是?非行政手段，用市場行為來達到促進生產(chǎn)者改進其環(huán)境行為的目的。環(huán)境意識的普遍提