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GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù),譬如,有源的應(yīng)精通9706,無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
公司名稱?1 雙遼市同圓順物流有限公司?2 吉林省盛仕物流有限公司?3 長春市世亨汽車貿(mào)易有限公司?4 吉林省晨光經(jīng)貿(mào)有限公司?5 長春市通力物業(yè)管理有限公司?6 吉林省晟裕工程咨詢有限公司?7 延邊重點(diǎn)建設(shè)監(jiān)理有限公司?8 中國**工程東北設(shè)計研究院咨詢公司?9 吉林省新都工程建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司 
咨詢服務(wù)流程:第一步:咨詢老師初訪,對公司有個大概的了解,對公司作出分析與策劃。第二步:讓員工了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和9001的可行性,對公司內(nèi)部的精英進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)第三步:咨詢老師針對性的指導(dǎo)工作組,編寫流程圖,產(chǎn)品描述,確定關(guān)鍵控制點(diǎn),確定方針,目標(biāo),承諾和組織機(jī)構(gòu),確定體系結(jié)構(gòu)及采用標(biāo)準(zhǔn)條款程度,進(jìn)行管理手冊,程序文件的編寫,修訂。第四步:咨詢師對公司各部門的文件進(jìn)行總結(jié)性的詳細(xì)的發(fā)布。第五步:體系正
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長春綠園區(qū)普陽街1688號長融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com
中泰智聯(lián)長春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對整個食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長春分公司 大慶申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長春分公司 通化申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 對重大環(huán)境因素的評估和控制
中泰智聯(lián)長春分公司 國內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請所需要的申請材料
中泰智聯(lián)長春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書有什么要求
中泰智聯(lián)長春分公司 IAF標(biāo)識 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要什么流程
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中泰智聯(lián)長春分公司 帶CNAS標(biāo)識 ISO14001申請所需要的申請材料
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
手 機(jī): 16721989000
電 話: 0431-88039001
地 址: 吉林長春綠園區(qū)普陽街1688號長融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com