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詞條說明
什么是REACH測試1.REACH出臺背景和目的:(1) 歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問題在REACH法規(guī)頒布之前,歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點(diǎn)將化學(xué)品分成了兩類:“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學(xué)物質(zhì)稱為“現(xiàn)有化學(xué)品”(列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫),共有100,204 種;在1
歐代即歐盟境內(nèi)授權(quán)代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規(guī)定歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表,這個代表將會對CE認(rèn)證后的各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。早在2020年,亞馬遜就已下發(fā)了郵件通知,歐代信息跟CE認(rèn)證一樣重要,亞馬遜歐洲站
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
?msds化學(xué)品安全說明書? ? MSDS又稱《化學(xué)品安全說明書》,MSDS共有16個項(xiàng)目組成包含(危險(xiǎn)性鑒定、組成/成分的信息物質(zhì)、暴露控制/人員保護(hù)、物理和化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性和反應(yīng)性、毒理信息等)。ICTS際暢可出具包括英、日、韓、法、德土等28種語言msds,世界各地在貿(mào)易或運(yùn)輸中,賣方都必須提供產(chǎn)品msds文件。由于msds包含GB/GHS等等標(biāo)準(zhǔn),并且法規(guī)會隨
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