ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（三）

時間：2021-11-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：75

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485管理體系推行步驟

  ?ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系與環(huán)境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1

• 企業(yè)實施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/

• ISO14000環(huán)境管理體系的特點和益處

  ISO14000系列標準提出了建立環(huán)境管理體系的要求，這一標準與我國制定的環(huán)境質量、污染物排放等標準不同，是一個將在**?上通用的標準，是一個管理性標準，它具有如下特點：?1) 以消費者行為為根本動力：以往的環(huán)境保護工作是由**推動的，依靠制定法規(guī)、法令來強制企業(yè)執(zhí)行。14000標準強調的是?非行政手段，用市場行為來達到促進生產者改進其環(huán)境行為的目的。環(huán)境意識的普遍提

• 質量管控點在哪里可以提升產品合格率

  現(xiàn)場質量管理以生產現(xiàn)場為對象，以對生產現(xiàn)場影響產品質量的有關因素和質量行為的控制和管理為**，通過有效過程識別，明確流程，建立質量預防體系，建立質控點，制定嚴格的現(xiàn)場監(jiān)督、檢驗和評價制度以及質量改進制度等，使整個生產過程中的工序質量處在嚴格的控制狀態(tài)，從而確保生產現(xiàn)場能夠穩(wěn)定地生產出合格產品。?過程質量管控?1 .?做好過程識別和結果應用?只有掌握每道工序和