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? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動(dòng)式
?問題之一:形似而非神似--**者的認(rèn)識差距??現(xiàn)象:?1、主要質(zhì)量文件基本齊備,并已寫在紙上,掛在墻上??此?轟轟烈烈,卻未扎扎實(shí)實(shí),既無人過問運(yùn)轉(zhuǎn)情況,也未總結(jié)實(shí)施效果。有的廠長雖在質(zhì)量手冊上簽了批準(zhǔn)令,還不知道本廠的質(zhì)量方針是什么。? ?2、有的企業(yè)好不容易拼湊出一本質(zhì)量手冊,只為應(yīng)付上級機(jī)關(guān)視察。事后便束之高閣。 ?3、
ISO9001:條款“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的理解和實(shí)施
?1、 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之3.4.4給出”設(shè)計(jì)和開發(fā)”的定義為:“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品\過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程”,特別指出:術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為兩類,一種是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),一種是過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)7.3條款的要求主要對前者,過程的設(shè)計(jì)開發(fā)是指工藝的規(guī)劃和設(shè)計(jì),也是可以參照本條款進(jìn)行控制
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在房地產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用
要想把城市建設(shè)好,造福市民,涉及方方面面,其中房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理是一個(gè)關(guān)鍵因素。房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)是城市建設(shè)中的紐帶,承上啟下。立項(xiàng)前,它是乙方;立項(xiàng)后,面對設(shè)計(jì)單位、施工單位,它又變成甲方。它的地位特殊,它的作用非常重要。要想保證房地產(chǎn)開發(fā)的質(zhì)量,途徑很多,但認(rèn)真貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn),推行質(zhì)量認(rèn)證,的確是一條必由之路。通過實(shí)踐,我們深感房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)在ISO9000貫標(biāo)中特別應(yīng)緊緊抓住以下五
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
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中泰智聯(lián)長春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長春分公司 大慶申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
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