詞條
詞條說(shuō)明
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過(guò)了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
?OHSAS18000流程第一步、企業(yè)需求分析(明確企業(yè)需求企業(yè)需求分析 潛在需求分析)第二步、咨詢過(guò)程策劃(全期工作計(jì)劃咨詢階段計(jì)劃 定期工作成果回顧)第三步、環(huán)境/安全管理體系診斷(編制診斷計(jì)劃 現(xiàn)場(chǎng)診斷 編制診斷報(bào)告 提出改進(jìn)建議)第四步、體系分析/初始環(huán)境評(píng)審(初始環(huán)境/危險(xiǎn)源評(píng)審計(jì)劃 環(huán)境因素/危險(xiǎn)源識(shí)別及評(píng)價(jià) 相關(guān)法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評(píng)審報(bào)告 管
1. EMC電磁兼容概述?? ??電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC測(cè)試包括兩個(gè)方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過(guò)程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能**過(guò)一定的限值;另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。在**電工**標(biāo)準(zhǔn)IE
01日本經(jīng)營(yíng)之神松下幸之助有句名言:“對(duì)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),不是100分就是0分?!比魏萎a(chǎn)品,只要存在一絲一毫的質(zhì)量問(wèn)題,都意味著失敗。難怪有企業(yè)家發(fā)出100-1=0的感慨,100-1=0是產(chǎn)品質(zhì)量的等式,即100件產(chǎn)品里,只要有1件不合格,那么這種產(chǎn)品的質(zhì)量就不是100-1=99,而是100-1=0了。先來(lái)看一個(gè)典故。臨近黃河岸邊有一個(gè)村莊,為了防止水患,農(nóng)民們筑起了巍峨的長(zhǎng)堤。一天,有一個(gè)老農(nóng)偶爾發(fā)現(xiàn)螞
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對(duì)整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 大慶申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 通化申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書有什么要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IAF標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要什么流程
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO14001申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
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