詞條
詞條說(shuō)明
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”(見(jiàn)GB/T19000—2015/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由**質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定,評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,并給予注冊(cè)公布,以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量
獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來(lái)的。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有
福建廈門泉州漳州龍巖ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系咨詢輔導(dǎo)認(rèn)證申請(qǐng)條件和步驟流程
福建廈門泉州漳州龍巖ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系咨詢輔導(dǎo)認(rèn)證申請(qǐng)條件和步驟流程一、新版福建廈門泉州漳州龍巖地區(qū)申請(qǐng)ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)條件:(1)公司成立滿3個(gè)月以上(2)ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系運(yùn)行滿3個(gè)月二、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證申請(qǐng)申報(bào)材料(1)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(2)公司生產(chǎn)許可證證(3)產(chǎn)品注冊(cè)證或是產(chǎn)品備案證明(4)
【質(zhì)量管理體系認(rèn)證】3C認(rèn)證與其他質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別
3C認(rèn)證與其他質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別區(qū)別一,認(rèn)證對(duì)象不同。3C認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品,而ISO9001、TS16949等質(zhì)量管理體系認(rèn)證的是生產(chǎn)廠家管理方式的認(rèn)證。也就是說(shuō),3C認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證,ISO9001、TS16949等質(zhì)量管理體系是對(duì)工廠建立的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證,通過(guò)認(rèn)證的工廠能說(shuō)工廠的管理通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證,但不能說(shuō)工廠的產(chǎn)品通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證。區(qū)別二,認(rèn)證性質(zhì)不同。3C認(rèn)證是強(qiáng)制
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