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詞條說明
醫(yī)療器械臨床點評是注冊審評過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問:《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報?該類醫(yī)療器械臨床實驗是否還需在我國境內(nèi)進行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實驗數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準則》,列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準則要求,運用境外臨床實驗數(shù)據(jù)進行申報。關(guān)于產(chǎn)品
贏得競爭優(yōu)勢 審評審批改革行業(yè)研發(fā)動力
近來,藥品監(jiān)督管理局同意先健科技(深圳)有限公司立異產(chǎn)品“髂動脈分叉支架體系”的注冊請求,至此我國獲批上市的立異醫(yī)療器械已達100個。 從一個自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜,到一個國產(chǎn)**液體活檢產(chǎn)品,再到一個國產(chǎn)人工智能醫(yī)療器械,我國**醫(yī)療器械多點開花,市場占有率逐漸提高,國產(chǎn)代替進口腳步加速,**市場認可度逐漸提高,**醫(yī)療器械開展行穩(wěn)致遠。 逐漸完成**器械國產(chǎn)代替 2014年2月,
貴州黎平縣人民醫(yī)院再次引進胃腸動力治療儀目前醫(yī)院科室,消化科有2臺立式設(shè)備。
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
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網(wǎng) 址: chuhong2020.b2b168.com
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南京72h穿戴式遙測動態(tài)心電監(jiān)護系統(tǒng)型號 檢出率高
初鴻 檢出率高 武漢72h穿戴式遙測動態(tài)心電監(jiān)護系統(tǒng)
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
手 機: 13017681721
電 話: 185-3929-3883
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
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