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詞條說明
ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已正式頒布,該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替
(不做安規(guī)) 1.申請書 2.委托書 3.方塊圖 4.繁體中文user manual 5.公司營登. 若有做安規(guī). 6.還需要線路圖. 7.layout圖. 8.重要零組件證書. 9.規(guī)格書. 中凱實(shí)驗(yàn)室可直接測試的產(chǎn)品有:燈具照明,大小型機(jī)械,大小家電,無線通信,IT電腦周邊,AV視聽類,玩具類,安防類,汽車整車等電子電工電器產(chǎn)品。 中凱實(shí)驗(yàn)室可提供各類認(rèn)證項(xiàng)目有: CE;FCC;ROHS;P
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。 A類PSE特定電氣用品認(rèn)證范圍 電線電纜、熔斷器、配線器具(電器附件、照明電器等)
法規(guī)符合性標(biāo)志(RCM,Regulatory Compliance Mark)是一種注冊標(biāo)志,是非強(qiáng)制性的,表明供方聲明產(chǎn)品符合澳大利亞各州以及新西蘭的電氣安全法律/法規(guī)規(guī)定的安全及其他要求,同時也符合澳大利亞《無線電通信法》和新西蘭《無線電通信法》規(guī)定的電磁兼容要求。只有產(chǎn)品同時符合電氣安全法規(guī)和EMC法規(guī)的要求才能使用RCM標(biāo)志。 RCM標(biāo)志的所有者是聯(lián)邦**,電氣安全法定管理機(jī)構(gòu)和EMC法定
公司名: 深圳市中凱檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 潘青華
電 話: 13538090735
手 機(jī): 13538090735
微 信: 13538090735
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)福海街道塘尾社區(qū)工業(yè)大道6號B棟101層(中凱檢測)
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網(wǎng) 址: beice02.cn.b2b168.com
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