化妝品申報備案流程

時間：2019-04-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：83

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• 詞條

  詞條說明

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項的公告

  2019年 *2號 為貫徹《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）精神，按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號）做好本市進口非特殊用途化妝品備案工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下（更多資訊請登錄中國注冊申報網(wǎng)： 一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實施，具體事項辦理參照原

• 普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑

  國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進一

• 國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)

• 玩轉(zhuǎn)小藍帽——保健食品注冊申報小講堂之進口產(chǎn)品注冊與備案篇

  玩轉(zhuǎn)小藍帽——保健食品注冊申報講堂|進口產(chǎn)品注冊與備案篇天健華成國外的保健類食品想進入中國，同樣需要辦理注冊或備案。只有**保健食品注冊證書或備案憑證后，才能合法的進口到中國進行銷售。很多人可能認為進口產(chǎn)品在辦理許可時應(yīng)該會比國產(chǎn)的產(chǎn)品容易或者較難，其實這是誤解了。無論國產(chǎn)產(chǎn)品還是進口產(chǎn)品，國家都是按照《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》和《保健食品備案