進(jìn)口化妝品備案流程和資料清單

時(shí)間：2019-03-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：63

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測(cè)α-羥基酸和pH值

  問|請(qǐng)問《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號(hào)》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含α-羥基酸，同時(shí)檢測(cè)pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測(cè)α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測(cè)α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無(wú)論總量是否**過3%（w/w），都要檢測(cè)α-羥基酸和pH

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)指南

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本

• 保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 進(jìn)口普通化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明