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無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要哪些運(yùn)輸包裝檢測(cè)?
?? ?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要進(jìn)行多種運(yùn)輸包裝檢測(cè),以確保包裝能夠在運(yùn)輸過程中保持完整和無(wú)菌性。以下是一些常見的運(yùn)輸包裝檢測(cè):?? ? ? ?振動(dòng)測(cè)試:模擬運(yùn)輸過程中的震動(dòng),測(cè)試包裝在不同頻率、幅度和方向的振動(dòng)下的耐受能力。?? ? ? ?沖擊測(cè)試:模擬運(yùn)輸過程中的沖擊,
通訊類產(chǎn)品ISO3744聲學(xué)噪聲測(cè)試
通訊類產(chǎn)品ISO3744聲學(xué)噪聲測(cè)試? ? ? ? 聲學(xué)測(cè)試是一個(gè)細(xì)分專業(yè)性很高的小眾測(cè)試領(lǐng)域,對(duì)工程師的經(jīng)驗(yàn)要求深,幾乎所有的電子產(chǎn)品都會(huì)涉及自身產(chǎn)生的噪聲、自動(dòng)識(shí)別聲音、發(fā)出聲響等,這樣通過對(duì)聲學(xué)的測(cè)試,可以評(píng)估產(chǎn)品的聲學(xué)質(zhì)量,改善產(chǎn)品的體驗(yàn),智造高端嶄新的產(chǎn)品模式??蛇M(jìn)行的聲學(xué)測(cè)試涵蓋:手機(jī)平板語(yǔ)音通話質(zhì)量測(cè)試,飛行噪聲測(cè)試,個(gè)人語(yǔ)音終端測(cè)試,車載語(yǔ)音
關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問題
1.?【問】國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的?國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝,包括申請(qǐng)人所提供的說明和信息,應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí),運(yùn)輸和貯存條件(例如:跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng))不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
請(qǐng)問危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)主要包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):l 聯(lián)合國(guó):關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書ST/SG/AC.10/1/Rev.21(2019)l 國(guó)際民用航空組織:危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則 Doc 9284 AN/905 2021-2022版l 國(guó)際海事組織:國(guó)際海運(yùn)危險(xiǎn)貨物規(guī)則39-18版l 歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)內(nèi)陸運(yùn)輸委員會(huì):歐洲國(guó)際公路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物協(xié)定(2021)l 聯(lián)合國(guó):全球化學(xué)品統(tǒng)一分
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