2016年版保健食品注冊申請材料總體要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：142

北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CCC,CQC認(rèn)證,體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義

  2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗、風(fēng)險評估、*信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗機(jī)構(gòu)出具的試驗報告； （3）注冊申請人開展的試驗研究； （4）人群食用評價材料； （5）我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

• 保健食品注冊申報問題解答

  保健食品注冊申報問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值？ 北京鑫金證：標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定；且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi)，與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合；標(biāo)示值的計量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品，應(yīng)提交哪些申報資料？ 北京鑫金證：應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評要

• 國產(chǎn)保健食品注冊申請材料

  國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 保健食品注冊申報------申報資料的一般要求

  保健食品注冊申報------申報資料的一般要求 一、申報資料的一般要求 （一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。 （二）申報資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟?/p>