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保健食品注冊(cè)申報(bào)問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值? 北京鑫金證:標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測(cè)結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定;且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi),與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合;標(biāo)示值的計(jì)量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應(yīng)提交哪些申報(bào)資料? 北京鑫金證:應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評(píng)要
安全評(píng)價(jià)之皮膚腐蝕性經(jīng)皮電阻試驗(yàn)
2016年10月28日,CFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)出重磅消息,公開征求意見《關(guān)于征求化妝品用化學(xué)原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法(征求意見稿)意見的函》,該意見函針對(duì)化妝品*評(píng)價(jià)工作展開,文中提到的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法分別是:皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗(yàn)方法、28天重復(fù)經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法。? 這三個(gè)試驗(yàn)方法是何方神圣?CFDA為什么要提出這個(gè)意見函? 下面為你一一答疑
(一)配方成分 1、所有生產(chǎn)時(shí)加入的成份均需申報(bào),包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑; 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列; 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱,不得使用商品名; 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號(hào); 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍; 6、配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出學(xué)名(
新資源食品衛(wèi)生行政許可 申報(bào)與受理規(guī)定 **章 總 則 **條 為規(guī)范新資源食品申報(bào)受理工作,保證許可工作的公開、公平、公正,制定本規(guī)定。 *二條 本規(guī)定所稱新資源食品是指依據(jù)《*人民共和國食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》,由衛(wèi)生部許可的國產(chǎn)和進(jìn)口新資源食品。 *三條 新資源食品的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 *四條 申報(bào)資料
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